长期随访显示，R2方案一线治疗FL患者安全有效。
R2方案带来的更深的疾病缓解与FL患者较好的预后存在关联。
研究方法
该研究为MD安德森癌症中心开展的一项II期临床研究（NCT），研究自年7月至年4月（数据截止至年5月16日）纳入未经治疗的1-2级、III-IV期FL患者接受R2方案治疗，探索该方案在初治FL患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点为总体缓解率（ORR），次要终点为不良反应。研究结果
研究共纳入79例患者，患者的基线特征情况如下图。患者中位接受6个周期的治疗（范围：1-12个周期），49例患者接受了1-6个周期的治疗，30例患者接受了7-12个周期的治疗。与接受1-6个周期治疗的患者相比，接受7-12个周期治疗的患者基线时β2-微球蛋白水平更高（46%vs14%，P=0.）、＞5个淋巴结比例更高（80%vs49%，P=0.）、FLIPI-2评分更高（37%vs14%，P=0.03）。来那度胺的中位剂量为20mg（范围：5-20mg），24例（30%）患者因为不良反应降低了治疗剂量。7例（9%）患者在中位治疗4个月（范围：1-10个月）后停止治疗，其中4例患者因不良反应（动脉血栓2例、呼吸衰竭1例、皮疹1例）停止治疗，3例患者因为疾病进展停止治疗。40例（51%）患者经历了≥3级的治疗相关不良反应，与接受7-12个周期治疗的患者相比，接受1-6个周期治疗的患者3-4级中性粒细胞减少症的发生率显著更低（22%vs70%，P＜0.）。76例患者的疗效状态可评估，3例患者在首次疗效评估前因不良反应停止治疗。中位治疗6个月（范围：3-18个月）时，ORR达到95%（75/79），CR率达到86%（68/79）。39例（49%）患者在3个周期的治疗后达到CR，64例（81%）患者在6个周期的治疗后达到CR。单变量分析显示，唯一与CR相关的因素为性别（女性患者CR率为97%，男性患者为75%，P=0.），剂量调整（P=0.25）和治疗周期数（P=1）对CR率无显著影响。中位随访个月（95%CI：98-个月）时，26例（33%）患者出现疾病进展或死亡，中位PFS未达到，8年PFS率达到65%（如下图）。23例患者在一线接受R2方案治疗后出现复发，其中10例患者接受了免疫化疗、4例患者接受了利妥昔单抗单药治疗、2例患者继续接受R2方案治疗、4例患者进入临床试验、3例患者观察等待，没有患者选择自体造血干细胞移植作为挽救治疗方案。单变量分析显示，与较短的PFS相关的基线特征为非高加索裔（39个月vs未达到，P＜0.），治疗未达到CR与较短的PFS存在关联（未达到vs19个月，P＜0.）（如下图B）。Landmark分析同样显示治疗未达到CR与较短的PFS存在相关性。来那度胺剂量减量（P=0.72）和治疗周期数（P=0.11）与PFS没有显著关联（如下图C）。10例（13%）患者在治疗后24个月内出现疾病进展（POD24），唯一与POD24显著相关的因素是治疗未达到CR（POD24发生率：50%vs7%，P=0.）。来那度胺剂量减量（P=1）和治疗周期数（P=0.30）与POD24没有相关性。最近一次随访显示1例患者失访，4例（5%）患者死亡（均非POD24患者）。研究的中位OS尚未达到，8年OS率为98%（如下图），目前尚无法评估生存相关因素与基线特征之间的关联。研究结论
长期随访证实，R2方案是FL患者有效且安全的一线治疗方案。该方案可以为FL患者带来深度缓解、降低早期疾病进展率，同时为患者带来更好的长期预后。
参考文献
PaoloStrati,PreeteshJain,RalphJ.Johnson,SherylForbes,etal.Long-termfollow-upoflenalidomideandrituximabasinitialtreatmentoffollicularlymphoma.Blood()(8):–.;