四省发质量公告,26批次药品不合格

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近日,江西省药监局、上海市药监局、新疆药监局、海南省药监局发布质量公告。抽检不合格的江西省药监局13批次,新疆药监局10批次,上海市药监局3批次,海南省药监局0批次。不合格的药品为中药材、饮片及口服固体制剂;中药饮片柏子仁检出黄曲霉素。1、江西省药监局13批次:不合格中药材、饮片10批次:麦冬、醋鳖甲、净山楂、龙骨、野菊花、制何首乌、山豆根、茯苓、白鲜皮、蒲黄。不合格中药固体制剂3批次:藿香正气合剂、复方桔梗止咳片、咽炎片。不合格检测项目:性状;[鉴别]-(1)显微鉴别;[鉴别]-(2)薄层色谱;药屑杂质;水分;含量测定;重量差异;杂质;总灰分。2、新疆药监局10批次:不合格均为中药饮片:谷精草、拳参、百部、牡丹皮、净山楂、通草、前胡、车前草、山楂、茯苓皮不合格检测项目:性状、含量、检查3、上海药监局3批次不合格中药饮片2批次:柏子仁、巴戟肉。不合格固体制剂1批次:盐酸安妥沙星片。不合格检测项目:性状、炮制、黄曲霉素、有关物质。

3、海南省药监局0批次

综合整理:蒲公英-绿茶

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8月4日-5日线上工艺验证、持续工艺确认实施技术难点及数据统计工具应用专题提升班

8月6-7日上海基于ICHQ1的稳定性试验研究数据处理与评估专题

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